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Neuer Lehrgang „EU Regulatory Affairs“
Geschrieben am Dienstag, 31. Juli 2007 von firmenpresse
Donau-Universität Krems erweitert Studienangebot im Medizin- und Pharmawesen
Krems (kpr). Die Donau-Universität Krems bietet in Kooperation mit der Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) im kommenden Wintersemester zum ersten Mal einen fachübergreifenden Lehrgang über EU-Verordnungen für Medizin- und Pharmaprodukte an.
Arzneimittel und Medizinprodukte werden in der EU gesetzlich sehr streng geregelt. Die Einhaltung dieser Gesetze erfordert fundierte Kenntnisse über die europäische und nationale Gesetzgebung. Es besteht jedoch ein Mangel an post-gradualen Weiterbildungen zu diesem Thema. Deshalb bietet die Donau-Universität Krems gemeinsam mit RAPS ab Oktober 2007 erstmals den Lehrgang „EU Regulatory Affairs“ an.
Grundlagen über Arzneimittel- und Medizinproduktgesetze
Konkrete Lehrgangsinhalte sind EU-Arzneimittelgesetze (unter anderem betreffend biotechnologische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Veterinärmedikamente, Blut- oder Plasmaprodukte Generika), Medizinproduktgesetze (betreffend In-vitro-Diagnostik, Marktanforderungen, Konformitätsprüfungsprozesse und entsprechende Prüfgremien), Vorstellung klinischer Studien sowie Qualitätssysteme und Inspektionen im Medizin- und Pharmawesen.
Vorbereitung für international anerkanntes Zertifikat
Das Ziel dieses Lehrgangs ist die Vermittlung der wichtigsten Grundlagen zu Arzneimittel- und Medizinproduktgesetzen in der EU und die Vorbereitung auf den Erwerb des international anerkannten Zertifikats „Regulatory Affairs Certification“ (RAC). Zielgruppe sind Berufstätige aus dem pharmazeutischen und medizinischen Bereich. Voraussetzungen sind ein Universitätsabschluss (mindestens Bachelor) oder mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung und Englischkenntnisse.
Anmeldung ab sofort möglich
Der Lehrgang beginnt am 15. Oktober (vorbehaltlich der Genehmigung durch den Universitätssenat) und umfasst fünf Module à vier Tage. Die Absolvierung einzelner Tage oder Module ist ebenfalls möglich. Anmeldungen sind ab sofort möglich.
Krems (kpr). Die Donau-Universität Krems bietet in Kooperation mit der Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) im kommenden Wintersemester zum ersten Mal einen fachübergreifenden Lehrgang über EU-Verordnungen für Medizin- und Pharmaprodukte an.
Arzneimittel und Medizinprodukte werden in der EU gesetzlich sehr streng geregelt. Die Einhaltung dieser Gesetze erfordert fundierte Kenntnisse über die europäische und nationale Gesetzgebung. Es besteht jedoch ein Mangel an post-gradualen Weiterbildungen zu diesem Thema. Deshalb bietet die Donau-Universität Krems gemeinsam mit RAPS ab Oktober 2007 erstmals den Lehrgang „EU Regulatory Affairs“ an.
Grundlagen über Arzneimittel- und Medizinproduktgesetze
Konkrete Lehrgangsinhalte sind EU-Arzneimittelgesetze (unter anderem betreffend biotechnologische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel, Veterinärmedikamente, Blut- oder Plasmaprodukte Generika), Medizinproduktgesetze (betreffend In-vitro-Diagnostik, Marktanforderungen, Konformitätsprüfungsprozesse und entsprechende Prüfgremien), Vorstellung klinischer Studien sowie Qualitätssysteme und Inspektionen im Medizin- und Pharmawesen.
Vorbereitung für international anerkanntes Zertifikat
Das Ziel dieses Lehrgangs ist die Vermittlung der wichtigsten Grundlagen zu Arzneimittel- und Medizinproduktgesetzen in der EU und die Vorbereitung auf den Erwerb des international anerkannten Zertifikats „Regulatory Affairs Certification“ (RAC). Zielgruppe sind Berufstätige aus dem pharmazeutischen und medizinischen Bereich. Voraussetzungen sind ein Universitätsabschluss (mindestens Bachelor) oder mindestens drei Jahre einschlägige Berufserfahrung und Englischkenntnisse.
Anmeldung ab sofort möglich
Der Lehrgang beginnt am 15. Oktober (vorbehaltlich der Genehmigung durch den Universitätssenat) und umfasst fünf Module à vier Tage. Die Absolvierung einzelner Tage oder Module ist ebenfalls möglich. Anmeldungen sind ab sofort möglich.
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